卡巴克络杂质51 CAS CATO-C4X-229151

Carbazochrome Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-229151
分子式C10H12N4O3
分子量236.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克络杂质51 Carbazochrome Impurity 51 CAS CATO-C4X-229151 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡巴克络杂质51（Carbazochrome Impurity 51，CAS CATO-C4X-229151），分子式 C10H12N4O3，分子量 236.23。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，卡巴克络杂质51的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-229151 对应的卡巴克络杂质51（Carbazochrome Impurity 51），是化学式为 C10H12N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 236.23。 卡巴克络杂质51（C10H12N4O3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴克络杂质

应用场景：卡巴克络杂质51（Carbazochrome Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克络杂质51
分子式C10H12N4O3
分子量236.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，周伟，刘建华. "一种卡巴克络杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110460033 A, 授权公告日 2023-11-04.
  2. 发明人林芳，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110358641 A, 授权公告日 2023-05-16.
  3. 发明人王建平，孙丽萍，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Carbazochrome Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110280642 B, 授权公告日 2023-07-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克络杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 2350, 1471-1476.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克络杂质51 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 1519, (12), 7800-7830.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbazochrome Impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 535, (9), 8231-8247.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡巴克络杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2014, 108, (10), 8527-8536.

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