7-ACA 杂质4 CAS CATO-C4X-23124

7-ACA Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23124
分子式C11H12N2O6S
分子量300.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-ACA 杂质4 7-ACA Impurity 4 CAS CATO-C4X-23124 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的7-ACA 杂质4（7-ACA Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23124，分子式 C11H12N2O6S，分子量 300.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

7-ACA 杂质4（7-ACA Impurity 4），CAS注册号 CATO-C4X-23124，化学式 C11H12N2O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 300.29 g/mol。 7-ACA 杂质4（分子式 C11H12N2O6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，7-ACA 杂质4用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），7-ACA 杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，7-ACA 杂质4（7-ACA Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-ACA 杂质4
分子式C11H12N2O6S
分子量300.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，杨光. "一种7-ACA 杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114498713 B, 授权公告日 2018-01-14.
  2. 发明人胡光，郭海燕，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 7-ACA Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113799684 B, 授权公告日 2017-04-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-ACA 杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 355, (9), 7458-7474.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-ACA 杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1428, 5832-5841.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-ACA Impurity 4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2048, 7534-7539.

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