7-ACCA 杂质1 CAS CATO-C4X-23131

7-ACCA Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23131
分子式C15H13ClN2O4S
分子量352.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-ACCA 杂质1 7-ACCA Impurity 1 CAS CATO-C4X-23131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品7-ACCA 杂质1（7-ACCA Impurity 1，CAS CATO-C4X-23131），分子式 C15H13ClN2O4S，分子量 352.79。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，7-ACCA 杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，7-ACCA 杂质1（7-ACCA Impurity 1）的系统命名为7-ACCA 杂质1，CAS号 CATO-C4X-23131，分子量为 352.79 g/mol。 依据分子式为 C15H13ClN2O4S 的7-ACCA 杂质1结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 352.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，7-ACCA 杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，7-ACCA 杂质1（7-ACCA Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-ACCA 杂质1
分子式C15H13ClN2O4S
分子量352.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，陈志强. "一种7-ACCA 杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117928514 A, 授权公告日 2016-01-16.
  2. 发明人王建平，朱建伟，何建平. "Method for the Synthesis of 7-ACCA Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268438 B, 授权公告日 2025-03-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-ACCA 杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 1522, (9), 9495-9520.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-ACCA 杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1214, 1880-1892.

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