依伏卡塞杂质64 CAS CATO-C4X-248564

Evocalcet Impurity 64

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-248564
分子式C16H20N2 C3H8O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质64 Evocalcet Impurity 64 CAS CATO-C4X-248564 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依伏卡塞杂质64（英文名 Evocalcet Impurity 64，CAS CATO-C4X-248564）属于药物杂质对照品。分子式 C16H20N2 C3H8O 2*HCl。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依伏卡塞杂质64的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 依伏卡塞杂质64（英文标识 Evocalcet Impurity 64）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-248564，相对分子质量测定值为 336.90。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，依伏卡塞杂质64表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括336.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依伏卡塞杂质64可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特

应用场景：从实际应用出发，依伏卡塞杂质64（CAS CATO-C4X-248564）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取依伏卡塞杂质64适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质64
分子式C16H20N2 C3H8O 2*HCl
分子量336.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，韩伟，王建平. "一种依伏卡塞杂质64的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112754662 B, 授权公告日 2025-05-14.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113123996 B, 授权公告日 2019-09-14.
  3. 发明人张德明，杨光，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Evocalcet Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112352046 B, 授权公告日 2015-01-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质64 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 528, (7), 3567-3583.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质64 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2398, (6), 6176-6195.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Evocalcet Impurity 64 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1271, 4199-4215.

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