帕珠沙星杂质2 CAS CATO-C4X-23322

Pazufloxacin Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23322
分子式C17H15FN2O5
分子量346.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕珠沙星杂质2 Pazufloxacin Impurity 2 CAS CATO-C4X-23322 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

帕珠沙星杂质2（英文名 Pazufloxacin Impurity 2，CAS CATO-C4X-23322）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15FN2O5，分子量 346.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括帕珠沙星杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕珠沙星杂质2（Pazufloxacin Impurity 2）的系统命名为帕珠沙星杂质2，CAS号 CATO-C4X-23322，分子量为 346.31 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，帕珠沙星杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括346.31 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕珠沙星杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，帕珠

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，帕珠沙星杂质2（Pazufloxacin Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取帕珠沙星杂质2适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕珠沙星杂质2
分子式C17H15FN2O5
分子量346.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Patel M V, Park J H. "一种帕珠沙星杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 11191697 B2, 2025-07-06.
  2. 发明人陈志强，高志强，郭海燕. "Method for the Synthesis of Pazufloxacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113726860 B, 授权公告日 2020-11-03.
  3. 发明人高志强，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Pazufloxacin Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110890768 B, 授权公告日 2023-05-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕珠沙星杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 1895, (1), 2921-2928.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕珠沙星杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 622, (5), 9733-9758.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pazufloxacin Impurity 2 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1558, (9), 6014-6026.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕珠沙星杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 994, (11), 2052-2062.

Related Pazufloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...