(E)-头孢唑肟杂质66 CAS CATO-C4X-179366

(E)-Ceftizoxime Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-179366
分子式C13H13N5O5S2
分子量383.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(E)-头孢唑肟杂质66 (E)-Ceftizoxime Impurity 66 CAS CATO-C4X-179366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(E)-头孢唑肟杂质66（(E)-Ceftizoxime Impurity 66，CAS CATO-C4X-179366），分子式 C13H13N5O5S2，分子量 383.40。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，(E)-头孢唑肟杂质66的分子量为383.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，(E)-头孢唑肟杂质66（(E)-Ceftizoxime Impurity 66）的系统命名为(E)-头孢唑肟杂质66，CAS号 CATO-C4X-179366，分子量为 383.40 g/mol。 依据分子式为 C13H13N5O5S2 的(E)-头孢唑肟杂质66结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，(E)-头孢唑肟杂质66（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(E)-头孢唑肟杂质66（(E)-Ceftizoxime Impurity 66）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(E)-头孢唑肟杂质66（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(E)-头孢唑肟杂质66
分子式C13H13N5O5S2
分子量383.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Kowalski A. "一种(E)-头孢唑肟杂质66的合成方法" [P]. European Patent, EP 3210238 A1, 2023-11-15.
  2. 发明人张德明，赵玉洁，李文辉. "Method for the Synthesis of (E)-Ceftizoxime Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109776956 B, 授权公告日 2019-03-08.
  3. 发明人郭海燕，韩伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity (E)-Ceftizoxime Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111992578 B, 授权公告日 2023-05-14.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (E)-头孢唑肟杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1905, 1252-1278.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (E)-头孢唑肟杂质66 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 700, (4), 3425-3429.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E)-Ceftizoxime Impurity 66 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 1924, (2), 9374-9398.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (E)-头孢唑肟杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 2335, (6), 594-622.

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