地夫可特杂质6 CAS CATO-C4X-23366

Deflazacort Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23366
分子式C23H27I2NO4
分子量635.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夫可特杂质6 Deflazacort Impurity 6 CAS CATO-C4X-23366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的地夫可特杂质6（Deflazacort Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23366，分子式 C23H27I2NO4，分子量 635.27。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，地夫可特杂质6表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括635.27 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 地夫可特杂质6（英文标识 Deflazacort Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-23366，相对分子质量测定值为 635.27。 在长期和加速稳定性研究中，地夫可特杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），地夫可特杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（C

应用场景：地夫可特杂质6（Deflazacort Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夫可特杂质6
分子式C23H27I2NO4
分子量635.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Kumar R, Williams B T. "一种地夫可特杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11136947 B2, 2020-06-13.
  2. Kumar R, Lee S K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Deflazacort Impurity 6" [P]. US Patent, US 10227058 B2, 2015-05-13.
  3. 发明人冯建国，周伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Deflazacort Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111043905 A, 授权公告日 2016-10-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夫可特杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2426, (3), 3573-3592.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夫可特杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 744, 8476-8504.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deflazacort Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 403, 1245-1275.

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