地夫可特杂质7 CAS CATO-C4X-23367

Deflazacort Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23367
分子式C23H27NO5
分子量397.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地夫可特杂质7 Deflazacort Impurity 7 CAS CATO-C4X-23367 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品地夫可特杂质7（Deflazacort Impurity 7，CAS CATO-C4X-23367），分子式 C23H27NO5，分子量 397.46。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在药品研发过程中，地夫可特杂质7（Deflazacort Impurity 7，C23H27NO5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C23H27NO5 的地夫可特杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 397.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地夫可特杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地夫可特杂质7（CAS CATO-C4X-23367）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地夫可特杂质7
分子式C23H27NO5
分子量397.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，马晓峰，李文辉. "一种地夫可特杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116161577 B, 授权公告日 2025-10-05.
  2. 发明人朱建伟，张德明，钱学锋. "Method for the Synthesis of Deflazacort Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111771678 A, 授权公告日 2017-09-03.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Deflazacort Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3966770 A1, 2018-07-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地夫可特杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 1200, (8), 3654-3680.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地夫可特杂质7 as an Impurity". Food Chem., 2011, 1806, (9), 1265-1293.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deflazacort Impurity 7 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2015, 81, (4), 242-248.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地夫可特杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 538, 389-406.

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