胸苷杂质1 CAS CATO-C4X-32971
Thymidine Impurity 1
| CAS 号 | CATO-C4X-32971 |
| 分子式 | C44H51N4O8P |
| 分子量 | 794.87 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
胸苷杂质1（Thymidine Impurity 1，CAS 号 CATO-C4X-32971）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C44H51N4O8P，分子量 794.87。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括胸苷杂质1在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，胸苷杂质1（Thymidine Impurity 1）的系统命名为胸苷杂质1，CAS号 CATO-C4X-32971，分子量为 794.87 g/mol。 从化学结构特征来看，胸苷杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.5，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为794.87 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，胸苷杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，胸苷杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质
应用场景：从实际应用出发，胸苷杂质1（CAS CATO-C4X-32971）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 胸苷杂质1 |
| 分子式 | C44H51N4O8P |
| 分子量 | 794.87 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 21.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，陈志强，赵玉洁. "一种胸苷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108713672 B, 授权公告日 2019-11-19.
- Schröder R, Chen K W, Patel M V. "Method for the Synthesis of Thymidine Impurity 1" [P]. US Patent, US 10426354 B2, 2023-04-19.
- 发明人张德明，周伟，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Thymidine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113310105 B, 授权公告日 2024-06-11.
参考文献 Literature
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 胸苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1055, (10), 4965-4988.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 胸苷杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 662, (2), 6550-6571.
Related Thymidine Standards 同系列产品
- 胸苷杂质2 (CAS CATO-C4X-32972)
- Thymidine-5-diphosphate-D-glucose disodium salt (CAS 148296-43-9)
- Thymidine 5-Triphosphate, 3-Phosphate (CAS 1015762-49-8)
- Thymidine-5-diphosphate-L-rhamnose disodium salt (CAS 2147-59-3)
- Thymidine, 5'-O-[[4-(1H,1H,2H,2H-perfluorodecyl)phenyl]bis(4-methoxyphenyl)methyl]-, 3'-[2-cyanoethyl N,N-bis(1-methylethyl)phosphoramidite] (CAS 902456-09-1)
- 胸腺嘧啶核苷-<SUP>13</SUP>C<SUB>10</SUB>, <SUP>15</SUP>N<SUB>2</SUB> 5′-单磷酸 钠盐 (CAS 1485539-28-3)
- Thymidine-1,2,3,4,5- (CAS 156968-81-9)
- Thymidine-α,α,α,6-d4 (CAS 347841-67-2)
推荐产品 Recommended Standards
- (2R,3S,5R)-5-(4-Benzamido-2-oxopyrimidin-1(2H)-yl)-2-((bis(4-methoxyphenyl)(phenyl)methoxy)methyl)tetrahydrofuran-3-yl methyl diiSopropylphosphoramidite (CAS 84416-83-1)
- 乙酰杠柳寡糖C (CAS 110764-09-5)
- 4,7-Bis(5-bromo-4-dodecyl-2-thienyl)-2,1,3-benzothiadiazole (CAS 1179993-72-6)
- 恩他卡朋杂质12 (CAS CATO-C4X-162912)
- 萘夫西林杂质3（非对映体混合物） (CAS CATO-C4X-33383)
- 1-L-Cys-依特卡肽 (CAS CATO-C4X-32471)
- 4-Chloro-5-nitrobenzo[d]thiazole (CAS 2411087-55-1)
- N-[2-(Phenethyloxy)benzyl]-3-(3-phenylpropoxy)aniline (CAS 1040691-00-6)
- 5-Amino-6-hydroxy-2-(trifluoromethyl)pyrimidin-4(3H)-one (CAS 1513-71-9)
- 司美格鲁肽杂质192 (CAS CATO-C4X-2226192)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选