哌喹杂质2 HCl CAS CATO-C4X-23372

Piperaquine Impurity 2 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23372
分子式C20H28ClN5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌喹杂质2 HCl Piperaquine Impurity 2 HCl CAS CATO-C4X-23372 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

哌喹杂质2 HCl（英文名 Piperaquine Impurity 2 HCl，CAS CATO-C4X-23372）属于药物杂质对照品。分子式 C20H28ClN5 HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，哌喹杂质2 HCl的分子量为410.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C20H28ClN5 HCl 的哌喹杂质2 HCl（CAS CATO-C4X-23372），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氯取代的影响，哌喹杂质2 HCl表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括410.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次哌喹杂质2 HCl均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以

应用场景：从实际应用出发，哌喹杂质2 HCl（CAS CATO-C4X-23372）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取哌喹杂质2 HCl适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌喹杂质2 HCl
分子式C20H28ClN5 HCl
分子量410.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, Fischer A B. "一种哌喹杂质2 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 11795607 B2, 2022-09-17.
  2. Jørgensen K, Johansson L, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Piperaquine Impurity 2 HCl" [P]. European Patent, EP 3835051 A1, 2017-09-06.
  3. 发明人周伟，黄志刚，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Piperaquine Impurity 2 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113537994 A, 授权公告日 2015-09-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌喹杂质2 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 641, 3694-3707.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌喹杂质2 HCl as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 2234, (6), 5886-5892.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piperaquine Impurity 2 HCl Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1803, 9809-9835.

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