Trp缺失兰瑞肽杂质 CAS CATO-C4X-23707
Trp-Deficient lanreotide Impurity
| CAS 号 | CATO-C4X-23707 |
| 分子式 | - |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
Trp缺失兰瑞肽杂质（Trp-Deficient lanreotide Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-23707。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，Trp缺失兰瑞肽杂质（Trp-Deficient lanreotide Impurity，（未提供））属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 Trp缺失兰瑞肽杂质（分子式 （未提供））的化学结构中包含无机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次Trp缺失兰瑞肽杂质均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2
应用场景：Trp缺失兰瑞肽杂质（Trp-Deficient lanreotide Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取T
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | Trp缺失兰瑞肽杂质 |
| 分子式 | 未提供 |
| 分子量 | 未提供 |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 易溶于水 |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
相关专利 Related Patents
- Davis P L, Schröder R, Brown S R. "一种Trp缺失兰瑞肽杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 11639312 B2, 2022-09-26.
- 发明人高志强，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Trp-Deficient lanreotide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115608365 A, 授权公告日 2020-09-24.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Trp缺失兰瑞肽杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1847, 3782-3792.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Trp缺失兰瑞肽杂质 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2012, 1917, 4607-4610.
Related Trp Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 利奈唑胺杂质93 (CAS CATO-C4X-107393)
- 福莫特罗杂质56 (CAS 333796-54-6)
- 3-4-6-Tri-O-acetyl-1-2-O-ethoxyethylidene-β-D-mannopyranose (CAS 28140-37-6)
- 卡泊芬净EP杂质G醋酸盐 (CAS CATO-C4X-157532)
- 5-Ethoxy-2-ethyl-1H-benzo[d]imidazole (CAS 192326-08-2)
- 3-(2,2-Difluoroethoxy)-1-ethyl-1h-pyrazol-4-amine (CAS 1356543-21-9)
- 德谷胰岛素杂质8 (CAS CATO-C4X-21578)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选