N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1 CAS CATO-C4X-23871

N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23871
分子式C11H15N3O2S
分子量253.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1 N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1 CAS CATO-C4X-23871 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-23871 对应的N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1（N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H15N3O2S，分子量 253.32。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-23871 对应的N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1（N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1），是化学式为 C11H15N3O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 253.32。 依据分子式为 C11H15N3O2S 的N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和

应用场景：N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1（N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1
分子式C11H15N3O2S
分子量253.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，林芳，李文辉. "一种N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113480420 A, 授权公告日 2022-08-14.
  2. 发明人林芳，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108529922 A, 授权公告日 2022-02-07.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 1400, (9), 7885-7897.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2012, 606, 7487-7517.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Pyrantel Pamoate Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2025, 1006, (8), 6696-6720.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate N-亚硝基吡喃酚帕米酸盐杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 1643, (8), 6450-6462.

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