奥吡卡朋杂质74 CAS CATO-C4X-240474

Opicapone Impurity 74

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240474
分子式C15H12Cl2N4O6
分子量415.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质74 Opicapone Impurity 74 CAS CATO-C4X-240474 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥吡卡朋杂质74（Opicapone Impurity 74，CAS CATO-C4X-240474），分子式 C15H12Cl2N4O6，分子量 415.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奥吡卡朋杂质74的分子量为415.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，奥吡卡朋杂质74（Opicapone Impurity 74，C15H12Cl2N4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C15H12Cl2N4O6 的奥吡卡朋杂质74结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 415.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥吡卡朋杂质74可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：奥吡卡朋杂质74（Opicapone Impurity 74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥吡卡朋杂质74适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质74
分子式C15H12Cl2N4O6
分子量415.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，赵玉洁. "一种奥吡卡朋杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113875780 B, 授权公告日 2019-03-09.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113944475 A, 授权公告日 2024-11-25.
  3. Martínez F, Schröder R, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone Impurity 74" [P]. European Patent, EP 3690804 A1, 2023-11-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2025, 695, 2720-2725.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质74 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1168, (12), 1442-1445.

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