奥吡卡朋杂质86 CAS CATO-C4X-240486

Opicapone Impurity 86

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240486
分子式C18H17ClN4O6
分子量420.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥吡卡朋杂质86 Opicapone Impurity 86 CAS CATO-C4X-240486 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥吡卡朋杂质86（Opicapone Impurity 86）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-240486。分子式 C18H17ClN4O6，分子量 420.80。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C18H17ClN4O6 的奥吡卡朋杂质86结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.80 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，奥吡卡朋杂质86（Opicapone Impurity 86，C18H17ClN4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，奥吡卡朋杂质86（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奥吡卡朋杂质86满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：从实际应用出发，奥吡卡朋杂质86（CAS CATO-C4X-240486）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥吡卡朋杂质86（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥吡卡朋杂质86
分子式C18H17ClN4O6
分子量420.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，周伟，孙丽萍. "一种奥吡卡朋杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111345948 B, 授权公告日 2017-10-13.
  2. 发明人朱建伟，刘建华，黄志刚. "Method for the Synthesis of Opicapone Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110148679 A, 授权公告日 2022-03-16.
  3. 发明人黄志刚，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Opicapone Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109499600 A, 授权公告日 2021-09-12.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥吡卡朋杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 2119, (7), 2286-2290.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥吡卡朋杂质86 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 1672, 4274-4299.

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