达普司他杂质7 CAS CATO-C4X-24077

Daprodustat impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24077
分子式C21H30N4O8
分子量466.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

达普司他杂质7 Daprodustat impurity 7 CAS CATO-C4X-24077 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

达普司他杂质7（Daprodustat impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-24077。分子式 C21H30N4O8，分子量 466.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，达普司他杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C21H30N4O8 的达普司他杂质7（CAS CATO-C4X-24077），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C21H30N4O8 的达普司他杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 466.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：从实际应用出发，达普司他杂质7（CAS CATO-C4X-24077）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以达普司他杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称达普司他杂质7
分子式C21H30N4O8
分子量466.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，陈志强，杨光. "一种达普司他杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114869976 B, 授权公告日 2016-01-05.
  2. 发明人沈红梅，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Daprodustat impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111988086 B, 授权公告日 2015-11-09.
  3. Nielsen H, Sørensen M, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Daprodustat impurity 7" [P]. European Patent, EP 3944412 A1, 2015-08-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 达普司他杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 1822, (4), 6400-6416.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 达普司他杂质7 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1725, (6), 3149-3166.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daprodustat impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 1257, (7), 1030-1058.

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