卡利拉嗪杂质35 CAS CATO-C4X-240835

Cariprazine Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240835
分子式C17H25NO5S
分子量355.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质35 Cariprazine Impurity 35 CAS CATO-C4X-240835 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质35（英文名 Cariprazine Impurity 35，CAS CATO-C4X-240835）属于药物杂质对照品。分子式 C17H25NO5S，分子量 355.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C17H25NO5S 的卡利拉嗪杂质35结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 355.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡利拉嗪杂质35（Cariprazine Impurity 35）的系统命名为卡利拉嗪杂质35，CAS号 CATO-C4X-240835，分子量为 355.45 g/mol。 在色谱分析方法开发中，卡利拉嗪杂质35（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪杂质35满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：卡利拉嗪杂质35（Cariprazine Impurity 35，CAS CATO-C4X-240835）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡利拉嗪杂质35（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质35
分子式C17H25NO5S
分子量355.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，高志强. "一种卡利拉嗪杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117677256 A, 授权公告日 2024-01-05.
  2. 发明人林芳，孙丽萍，高志强. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110338642 B, 授权公告日 2019-08-17.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质35 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1303, 8851-8876.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质35 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 167, (1), 9080-9096.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cariprazine Impurity 35 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2015, 1005, 3028-3056.

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