瑞卢戈利杂质9 CAS CATO-C4X-24299

Relugolix Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24299
分子式C27H29F2N3O7S
分子量577.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞卢戈利杂质9 Relugolix Impurity 9 CAS CATO-C4X-24299 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞卢戈利杂质9（Relugolix Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-24299。分子式 C27H29F2N3O7S，分子量 577.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞卢戈利杂质9在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞卢戈利杂质9（Relugolix Impurity 9）的系统命名为瑞卢戈利杂质9，CAS号 CATO-C4X-24299，分子量为 577.60 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞卢戈利杂质9的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为577.60 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞卢戈利杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报

应用场景：瑞卢戈利杂质9（Relugolix Impurity 9，CAS CATO-C4X-24299）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞卢

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞卢戈利杂质9
分子式C27H29F2N3O7S
分子量577.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，钱学锋，黄志刚. "一种瑞卢戈利杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108404944 B, 授权公告日 2022-06-08.
  2. Mueller T, Schröder R, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Relugolix Impurity 9" [P]. US Patent, US 10787275 B2, 2018-12-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞卢戈利杂质9 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 2034, 5606-5612.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞卢戈利杂质9 as an Impurity". Food Chem., 2013, 1347, (12), 7706-7718.

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