羟丙茶碱杂质3 CAS CATO-C4X-24403

Proxyphylline Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24403
分子式C19H24N6O5
分子量416.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟丙茶碱杂质3 Proxyphylline Impurity 3 CAS CATO-C4X-24403 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的羟丙茶碱杂质3（Proxyphylline Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-24403，分子式 C19H24N6O5，分子量 416.43。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，羟丙茶碱杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C19H24N6O5 的羟丙茶碱杂质3（CAS CATO-C4X-24403），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H24N6O5 的羟丙茶碱杂质3结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 416.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，羟丙茶碱杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：羟丙茶碱杂质3（Proxyphylline Impurity 3，CAS CATO-C4X-24403）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 羟丙茶碱杂质3作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualific

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟丙茶碱杂质3
分子式C19H24N6O5
分子量416.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Anderson J P, Roberts E F. "一种羟丙茶碱杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9013207 B2, 2018-07-14.
  2. Park J H, Patel M V, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Proxyphylline Impurity 3" [P]. US Patent, US 10378479 B2, 2025-07-27.
  3. Thompson G K, Johnson M A, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Proxyphylline Impurity 3" [P]. US Patent, US 9236919 B2, 2023-02-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟丙茶碱杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1860, (5), 5811-5828.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟丙茶碱杂质3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1189, 4585-4608.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Proxyphylline Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 820, (6), 2808-2818.

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