美索巴莫杂质5 CAS CATO-C4X-24445

Methocarbamol Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24445
分子式C14H20O5
分子量268.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美索巴莫杂质5 Methocarbamol Impurity 5 CAS CATO-C4X-24445 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美索巴莫杂质5（Methocarbamol Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-24445。分子式 C14H20O5，分子量 268.31。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

美索巴莫杂质5的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，美索巴莫杂质5（Methocarbamol Impurity 5，C14H20O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 美索巴莫杂质5（分子式 C14H20O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美索巴莫杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），美索巴莫杂质5满足CNAS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美索巴莫杂质5（Methocarbamol Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美索巴莫杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美索巴莫杂质5
分子式C14H20O5
分子量268.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Johansson L. "一种美索巴莫杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3064190 A1, 2025-10-23.
  2. Johnson M A, Schröder R, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Methocarbamol Impurity 5" [P]. US Patent, US 9945848 B2, 2023-08-05.
  3. 发明人何建平，周伟，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Methocarbamol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117658611 A, 授权公告日 2020-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美索巴莫杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 2192, 6913-6928.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美索巴莫杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1189, (11), 2507-2524.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methocarbamol Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1558, (7), 1864-1872.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美索巴莫杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2015, 2203, (3), 4857-4866.

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