美索巴莫杂质10 CAS 85536-84-1

Methocarbamol Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号85536-84-1
分子式C13H18O6
分子量270.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美索巴莫杂质10 Methocarbamol Impurity 10 CAS 85536-84-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美索巴莫杂质10（Methocarbamol Impurity 10，CAS 85536-84-1），分子式 C13H18O6，分子量 270.28。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美索巴莫杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C13H18O6 的美索巴莫杂质10（CAS 85536-84-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C13H18O6 的美索巴莫杂质10结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 270.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，美索巴莫杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：美索巴莫杂质10（Methocarbamol Impurity 10，CAS 85536-84-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美索巴莫杂质10
分子式C13H18O6
分子量270.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，李文辉. "一种美索巴莫杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113071367 A, 授权公告日 2020-09-19.
  2. 发明人马晓峰，黄志刚，李文辉. "Method for the Synthesis of Methocarbamol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110831815 B, 授权公告日 2020-04-26.
  3. 发明人郭海燕，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Methocarbamol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117445631 B, 授权公告日 2016-03-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美索巴莫杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 847, (4), 5006-5035.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美索巴莫杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 1118, (4), 2161-2185.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methocarbamol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1825, (6), 8752-8767.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美索巴莫杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2025, 2024, (1), 5699-5704.

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