苯烯莫德杂质5 CAS CATO-C4X-24455

Benvitimod impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24455
分子式C12H17ClO2
分子量228.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯烯莫德杂质5 Benvitimod impurity 5 CAS CATO-C4X-24455 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯烯莫德杂质5（Benvitimod impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-24455，分子式 C12H17ClO2，分子量 228.72。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，苯烯莫德杂质5表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括228.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在药品研发过程中，苯烯莫德杂质5（Benvitimod impurity 5，C12H17ClO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，苯烯莫德杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，苯烯莫德杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯烯莫德杂质5（CAS CATO-C4X-24455）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯烯莫德杂质5适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯烯莫德杂质5
分子式C12H17ClO2
分子量228.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，孙丽萍. "一种苯烯莫德杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113189936 A, 授权公告日 2024-05-12.
  2. 发明人徐明华，罗永刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Benvitimod impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116433381 B, 授权公告日 2022-03-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯烯莫德杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1358, 6912-6915.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯烯莫德杂质5 as an Impurity". Molecules, 2010, 405, (8), 6390-6413.

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