来特莫韦杂质134 CAS CATO-C4X-2915134

Letermovir Impurity 134

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2915134
分子式C11H17ClN2O
分子量228.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质134 Letermovir Impurity 134 CAS CATO-C4X-2915134 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的来特莫韦杂质134（Letermovir Impurity 134）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-2915134，分子式 C11H17ClN2O，分子量 228.72。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

来特莫韦杂质134的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 来特莫韦杂质134（英文标识 Letermovir Impurity 134）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2915134，相对分子质量测定值为 228.72。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，来特莫韦杂质134表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括228.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，来特莫韦杂质134（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效

应用场景：从实际应用出发，来特莫韦杂质134（CAS CATO-C4X-2915134）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 来特莫韦杂质134作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质134
分子式C11H17ClN2O
分子量228.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，林芳. "一种来特莫韦杂质134的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108592779 A, 授权公告日 2021-12-10.
  2. 发明人朱建伟，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110217286 B, 授权公告日 2025-04-17.
  3. 发明人周伟，赵玉洁，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Letermovir Impurity 134" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112056994 A, 授权公告日 2017-12-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质134 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 2263, (2), 5906-5909.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质134 as an Impurity". Molecules, 2013, 2423, (4), 8079-8093.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity 134 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 179, 3784-3803.

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