烯丙孕素杂质5 CAS CATO-C4X-24835

Altrenogest Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24835
分子式C21H26O3
分子量326.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

烯丙孕素杂质5 Altrenogest Impurity 5 CAS CATO-C4X-24835 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

烯丙孕素杂质5（英文名 Altrenogest Impurity 5，CAS CATO-C4X-24835）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26O3，分子量 326.43。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

烯丙孕素杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 烯丙孕素杂质5（英文标识 Altrenogest Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-24835，相对分子质量测定值为 326.43。 依据分子式为 C21H26O3 的烯丙孕素杂质5结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，烯丙孕素杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，烯丙孕素杂质5的生产和定值严

应用场景：烯丙孕素杂质5（Altrenogest Impurity 5，CAS CATO-C4X-24835）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称烯丙孕素杂质5
分子式C21H26O3
分子量326.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，郭海燕. "一种烯丙孕素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108686137 B, 授权公告日 2019-06-10.
  2. 发明人王建平，黄志刚，马晓峰. "Method for the Synthesis of Altrenogest Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109111494 B, 授权公告日 2016-03-04.
  3. 发明人冯建国，王建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Altrenogest Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111093076 A, 授权公告日 2017-02-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 烯丙孕素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 94, (10), 4525-4552.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 烯丙孕素杂质5 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 239, 8958-8986.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Altrenogest Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2280, (2), 268-285.

Related Altrenogest Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...