依伏卡塞杂质74 CAS CATO-C4X-248574
Evocalcet Impurity 74
| CAS 号 | CATO-C4X-248574 |
| 分子式 | C40H44N4O |
| 分子量 | 596.80 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-248574 对应的依伏卡塞杂质74（Evocalcet Impurity 74）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C40H44N4O，分子量 596.80。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
与同类药物杂质对照品相比，依伏卡塞杂质74的分子量为596.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-248574 对应的依伏卡塞杂质74（Evocalcet Impurity 74），是化学式为 C40H44N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 596.80。 从化学结构特征来看，依伏卡塞杂质74的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为596.80 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，依伏卡塞杂质74（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），依伏卡塞杂质74满足CNAS-CL
应用场景：依伏卡塞杂质74（Evocalcet Impurity 74）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 依伏卡塞杂质74作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 依伏卡塞杂质74 |
| 分子式 | C40H44N4O |
| 分子量 | 596.80 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 21.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- Yamamoto T, Hughes D C, Brown S R. "一种依伏卡塞杂质74的合成方法" [P]. US Patent, US 9430117 B2, 2019-06-12.
- 发明人徐明华，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113479219 B, 授权公告日 2025-06-27.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质74 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 843, 4644-4657.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质74 as an Impurity". Talanta, 2015, 1697, (2), 374-400.
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