莫那比拉韦杂质14 CAS CATO-C4X-249014

Molnupiravir Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249014
分子式C25H37N3O10
分子量539.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫那比拉韦杂质14 Molnupiravir Impurity 14 CAS CATO-C4X-249014 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫那比拉韦杂质14（Molnupiravir Impurity 14，CAS CATO-C4X-249014），分子式 C25H37N3O10，分子量 539.58。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），莫那比拉韦杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，莫那比拉韦杂质14（Molnupiravir Impurity 14，C25H37N3O10）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 莫那比拉韦杂质14（C25H37N3O10）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫那比拉韦杂质14均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的

应用场景：莫那比拉韦杂质14（Molnupiravir Impurity 14，CAS CATO-C4X-249014）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫那比拉韦杂质14
分子式C25H37N3O10
分子量539.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，朱建伟. "一种莫那比拉韦杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109532049 B, 授权公告日 2025-10-24.
  2. Brown S R, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity 14" [P]. US Patent, US 9637994 B2, 2015-02-08.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Molnupiravir Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108743746 B, 授权公告日 2016-12-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫那比拉韦杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2024, 591, (12), 4718-4728.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫那比拉韦杂质14 as an Impurity". Molecules, 2011, 705, (1), 8397-8420.

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