莫那比拉韦杂质6 CAS CATO-C4X-24906

Molnupiravir Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24906
分子式C11H15N3O7
分子量301.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫那比拉韦杂质6 Molnupiravir Impurity 6 CAS CATO-C4X-24906 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫那比拉韦杂质6（Molnupiravir Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-24906，分子式 C11H15N3O7，分子量 301.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

莫那比拉韦杂质6的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫那比拉韦杂质6（Molnupiravir Impurity 6）的系统命名为莫那比拉韦杂质6，CAS号 CATO-C4X-24906，分子量为 301.25 g/mol。 莫那比拉韦杂质6（分子式 C11H15N3O7）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫那比拉韦杂质6均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。

应用场景：从实际应用出发，莫那比拉韦杂质6（CAS CATO-C4X-24906）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫那比拉韦杂质6
分子式C11H15N3O7
分子量301.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Fischer A B, Johnson M A. "一种莫那比拉韦杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11360027 B2, 2020-07-06.
  2. 发明人孙丽萍，马晓峰，徐明华. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116963274 A, 授权公告日 2017-10-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫那比拉韦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1628, 1785-1806.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫那比拉韦杂质6 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 590, (5), 8066-8069.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2018, 2325, 1115-1143.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫那比拉韦杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2024, 625, 6148-6176.

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