莫那比拉韦杂质10 CAS CATO-C4X-249010

Molnupiravir Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249010
分子式C13H19N3O7
分子量329.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫那比拉韦杂质10 Molnupiravir Impurity 10 CAS CATO-C4X-249010 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫那比拉韦杂质10（Molnupiravir Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-249010，分子式 C13H19N3O7，分子量 329.31。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，莫那比拉韦杂质10的分子量为329.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-249010 对应的莫那比拉韦杂质10（Molnupiravir Impurity 10），是化学式为 C13H19N3O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 329.31。 莫那比拉韦杂质10（分子式 C13H19N3O7）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫那比拉韦杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：莫那比拉韦杂质10（Molnupiravir Impurity 10，CAS CATO-C4X-249010）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫那比拉韦杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫那比拉韦杂质10
分子式C13H19N3O7
分子量329.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，李文辉，陈志强. "一种莫那比拉韦杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109185983 A, 授权公告日 2024-03-17.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114734558 B, 授权公告日 2019-09-27.
  3. 发明人何建平，高志强，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Molnupiravir Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115347676 A, 授权公告日 2022-08-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫那比拉韦杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 2191, 5398-5423.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫那比拉韦杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 909, (6), 3409-3437.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1223, (4), 5090-5094.

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