多替诺雷杂质167 CAS CATO-C4X-2494167

Dotinurad Impurity 167

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2494167
分子式C16H14ClNO5S
分子量367.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质167 Dotinurad Impurity 167 CAS CATO-C4X-2494167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多替诺雷杂质167（英文名 Dotinurad Impurity 167，CAS CATO-C4X-2494167）属于药物杂质对照品。分子式 C16H14ClNO5S，分子量 367.80。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多替诺雷杂质167在内的目标物的控制。 多替诺雷杂质167（英文标识 Dotinurad Impurity 167）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2494167，相对分子质量测定值为 367.80。 多替诺雷杂质167（C16H14ClNO5S）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，多替诺雷杂质167（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多替诺雷杂质167的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，多替诺雷杂质167（Dotinurad Impurity 167）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质167（纯度95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质167
分子式C16H14ClNO5S
分子量367.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Williams B T, Stevens L M. "一种多替诺雷杂质167的合成方法" [P]. US Patent, US 10263385 B2, 2018-05-08.
  2. Hughes D C, Kumar R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 167" [P]. US Patent, US 10789463 B2, 2024-08-07.
  3. Schröder R, Park J H, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 167" [P]. US Patent, US 10526103 B2, 2021-06-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质167 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1970, 6077-6103.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质167 as an Impurity". Food Chem., 2017, 896, 5246-5275.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 167 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 505, (11), 7669-7689.

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