多替诺雷杂质91 CAS CATO-C4X-249491

Dotinurad Impurity 91

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249491
分子式C28H17Cl3N2O8S2
分子量679.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质91 Dotinurad Impurity 91 CAS CATO-C4X-249491 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多替诺雷杂质91（Dotinurad Impurity 91）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-249491，分子式 C28H17Cl3N2O8S2，分子量 679.93。纯度 ＞95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C28H17Cl3N2O8S2 的多替诺雷杂质91结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 679.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 多替诺雷杂质91（Dotinurad Impurity 91），CAS注册号 CATO-C4X-249491，化学式 C28H17Cl3N2O8S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 679.93 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次多替诺雷杂质91均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），多替诺雷杂质91满足CNAS

应用场景：多替诺雷杂质91（Dotinurad Impurity 91，CAS CATO-C4X-249491）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以多替诺雷杂质91（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质91
分子式C28H17Cl3N2O8S2
分子量679.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度＞95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，张德明，马晓峰. "一种多替诺雷杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112843954 B, 授权公告日 2015-05-06.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 91" [P]. European Patent, EP 3668807 A1, 2024-07-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1525, 5660-5680.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质91 as an Impurity". Chromatographia, 2020, 2386, 3023-3038.

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