吲哚菁绿杂质66 CAS CATO-C4X-250366

Indocyanine Green Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-250366
分子式C87H95N4NaO12S4
分子量1539.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚菁绿杂质66 Indocyanine Green Impurity 66 CAS CATO-C4X-250366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-250366 对应的吲哚菁绿杂质66（Indocyanine Green Impurity 66）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C87H95N4NaO12S4，分子量 1539.95。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括吲哚菁绿杂质66在内的目标物的控制。 分子式为 C87H95N4NaO12S4 的吲哚菁绿杂质66（CAS CATO-C4X-250366），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，吲哚菁绿杂质66表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括1539.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，吲哚菁绿杂质66用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），吲哚菁绿杂质66满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，吲哚菁绿杂质66（Indocyanine Green Impurity 66）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚菁绿杂质66
分子式C87H95N4NaO12S4
分子量1539.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）42.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，林芳，朱建伟. "一种吲哚菁绿杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109825546 A, 授权公告日 2015-07-11.
  2. 发明人赵玉洁，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Indocyanine Green Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111112414 B, 授权公告日 2025-03-27.
  3. 发明人郭海燕，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Indocyanine Green Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117363332 B, 授权公告日 2019-03-23.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚菁绿杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 885, 3544-3562.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚菁绿杂质66 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 332, (2), 1835-1861.

Related Indocyanine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...