兰地洛尔杂质72 CAS CATO-C4X-262172

Landiolol Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262172
分子式C16H16O5S
分子量320.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质72 Landiolol Impurity 72 CAS CATO-C4X-262172 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质72（Landiolol Impurity 72，CAS 号 CATO-C4X-262172）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H16O5S，分子量 320.36。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在色谱分析方法开发中，兰地洛尔杂质72（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-262172 对应的兰地洛尔杂质72（Landiolol Impurity 72），是化学式为 C16H16O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 320.36。 兰地洛尔杂质72（分子式 C16H16O5S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：从实际应用出发，兰地洛尔杂质72（CAS CATO-C4X-262172）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 兰地洛尔杂质72作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质72
分子式C16H16O5S
分子量320.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，马晓峰，钱学锋. "一种兰地洛尔杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117709677 A, 授权公告日 2025-03-04.
  2. 发明人郭海燕，何建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110527299 A, 授权公告日 2019-06-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 597, (3), 2100-2121.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质72 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 559, (12), 7350-7367.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 72 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 92, 3502-3506.

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