兰地洛尔杂质87 HCl CAS CATO-C4X-262187

Landiolol Impurity 87 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262187
分子式C15H20O5 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质87 HCl Landiolol Impurity 87 HCl CAS CATO-C4X-262187 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的兰地洛尔杂质87 HCl（Landiolol Impurity 87 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-262187，分子式 C15H20O5 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），兰地洛尔杂质87 HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，兰地洛尔杂质87 HCl（Landiolol Impurity 87 HCl，C15H20O5 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，兰地洛尔杂质87 HCl的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为316.78 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，兰地洛尔杂质87 HCl（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-M

应用场景：兰地洛尔杂质87 HCl（Landiolol Impurity 87 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以兰地洛尔杂质87 HCl（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质87 HCl
分子式C15H20O5 HCl
分子量316.78 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, O'Brien P Q, Hughes D C. "一种兰地洛尔杂质87 HCl的合成方法" [P]. US Patent, US 9493796 B2, 2025-05-25.
  2. Brown S R, Chen K W, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 87 HCl" [P]. US Patent, US 10941857 B2, 2025-11-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质87 HCl in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 1283, (1), 5012-5041.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质87 HCl as an Impurity". Chemosphere, 2019, 332, 2941-2964.

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