西吡氯铵杂质 2 CAS CATO-C4X-27872

Cetylpyridinium Chloride Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-27872
分子式C19H34N Cl H2O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西吡氯铵杂质 2 Cetylpyridinium Chloride Impurity 2 CAS CATO-C4X-27872 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西吡氯铵杂质 2（Cetylpyridinium Chloride Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-27872。分子式 C19H34N Cl H2O。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，西吡氯铵杂质 2表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括329.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西吡氯铵杂质 2（Cetylpyridinium Chloride Impurity 2）的系统命名为西吡氯铵杂质 2，CAS号 CATO-C4X-27872，分子量为 329.95 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，西吡氯铵杂质 2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：西吡氯铵杂质 2（Cetylpyridinium Chloride Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西吡氯铵杂质 2
分子式C19H34N Cl H2O
分子量329.95 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种西吡氯铵杂质 2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3334349 A1, 2021-07-16.
  2. 发明人张德明，何建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of Cetylpyridinium Chloride Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117160654 A, 授权公告日 2015-03-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西吡氯铵杂质 2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 898, 509-522.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西吡氯铵杂质 2 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 2223, 2281-2286.

Related Cetylpyridinium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...