培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】 CAS CATO-C4X-28075

Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28075
分子式C18H22N4O3
分子量342.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】 Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】 CAS CATO-C4X-28075 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】（Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-28075。分子式 C18H22N4O3，分子量 342.39。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】（Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】）的系统命名为培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】，CAS号 CATO-C4X-28075，分子量为 342.39 g/mol。 依据分子式为 C18H22N4O3 的培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 342.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】（CAS CATO-C4X-28075）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】
分子式C18H22N4O3
分子量342.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，朱建伟，高志强. "一种培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110063770 B, 授权公告日 2025-11-02.
  2. Roberts E F, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】" [P]. US Patent, US 11576906 B2, 2020-01-09.
  3. Lee S K, Klinger H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】" [P]. US Patent, US 10549886 B2, 2016-06-03.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 1292, (3), 8218-8248.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 343, 5026-5053.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peficitinib Impurity 5【Discontinued,See C4X-28071】 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 788, (8), 5658-5683.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 培菲替尼杂质5【停用,见C4X-28071】 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2018, 1593, (6), 8343-8367.

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