N-亚硝基考来维仑杂质 CAS CATO-C4X-28396

N-Nitroso Decyl Aminoquat

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28396
分子式C19H42N3O
分子量328.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基考来维仑杂质 N-Nitroso Decyl Aminoquat CAS CATO-C4X-28396 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基考来维仑杂质（N-Nitroso Decyl Aminoquat）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-28396。分子式 C19H42N3O，分子量 328.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，N-亚硝基考来维仑杂质的分子量为328.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，N-亚硝基考来维仑杂质（N-Nitroso Decyl Aminoquat）的系统命名为N-亚硝基考来维仑杂质，CAS号 CATO-C4X-28396，分子量为 328.56 g/mol。 N-亚硝基考来维仑杂质（C19H42N3O）含有酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，N-亚硝基考来维仑杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基考来维仑杂质满足

应用场景：N-亚硝基考来维仑杂质（N-Nitroso Decyl Aminoquat）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以N-亚硝基考来维仑杂质（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基考来维仑杂质
分子式C19H42N3O
分子量328.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，林芳，罗永刚. "一种N-亚硝基考来维仑杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110253930 A, 授权公告日 2020-10-19.
  2. 发明人高志强，林芳，赵玉洁. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Decyl Aminoquat" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115880818 A, 授权公告日 2021-11-05.
  3. 发明人郭海燕，李文辉，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity N-Nitroso Decyl Aminoquat" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116973865 A, 授权公告日 2021-08-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基考来维仑杂质 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 1645, (10), 4602-4605.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基考来维仑杂质 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 1884, 6387-6415.

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