卢立康唑杂质4 CAS CATO-C4X-28534

Luliconazole Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28534
分子式C14H10ClN3S2
分子量319.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢立康唑杂质4 Luliconazole Impurity 4 CAS CATO-C4X-28534 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢立康唑杂质4（Luliconazole Impurity 4，CAS 号 CATO-C4X-28534）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C14H10ClN3S2，分子量 319.83。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，卢立康唑杂质4的分子量为319.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卢立康唑杂质4（Luliconazole Impurity 4）的系统命名为卢立康唑杂质4，CAS号 CATO-C4X-28534，分子量为 319.83 g/mol。 依据分子式为 C14H10ClN3S2 的卢立康唑杂质4结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 319.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卢立康唑杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢立康唑杂质4（Luliconazole Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢立康唑杂质4
分子式C14H10ClN3S2
分子量319.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，赵玉洁，韩伟. "一种卢立康唑杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111687683 B, 授权公告日 2019-01-27.
  2. 发明人黄志刚，何建平，李文辉. "Method for the Synthesis of Luliconazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117665064 B, 授权公告日 2025-01-13.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢立康唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2016, 827, (1), 5908-5915.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢立康唑杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1098, (11), 985-994.

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