谷维素杂质5 CAS CATO-C4X-28615

Oryzanol Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28615
分子式C41H62O4
分子量618.93 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

谷维素杂质5 Oryzanol Impurity 5 CAS CATO-C4X-28615 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

谷维素杂质5（英文名 Oryzanol Impurity 5，CAS CATO-C4X-28615）属于药物杂质对照品。分子式 C41H62O4，分子量 618.93。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，谷维素杂质5的分子量为618.93 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 谷维素杂质5（Oryzanol Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-28615，化学式 C41H62O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 618.93 g/mol。 从化学结构特征来看，谷维素杂质5的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为618.93 g/mol，属于高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，谷维素杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，谷维素杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：谷维素杂质5（Oryzanol Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以谷维素杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称谷维素杂质5
分子式C41H62O4
分子量618.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，王建平，郑宇鹏. "一种谷维素杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111447887 A, 授权公告日 2021-05-04.
  2. Martínez F, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Oryzanol Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3717618 A1, 2016-02-28.
  3. 发明人郭海燕，马晓峰，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Oryzanol Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116328745 A, 授权公告日 2020-08-06.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 谷维素杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 742, (7), 9508-9515.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 谷维素杂质5 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 1309, (11), 2019-2049.

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