奈玛特韦杂质5 CAS CATO-C4X-28745

Nirmatrelvir Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28745
分子式C16H22F3N3O2
分子量345.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈玛特韦杂质5 Nirmatrelvir Impurity 5 CAS CATO-C4X-28745 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-28745 对应的奈玛特韦杂质5（Nirmatrelvir Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H22F3N3O2，分子量 345.36。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

奈玛特韦杂质5（英文标识 Nirmatrelvir Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-28745，相对分子质量测定值为 345.36。 从化学结构特征来看，奈玛特韦杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为345.36 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奈玛特韦杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），奈玛特韦杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奈玛特韦杂质5（Nirmatrelvir Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奈玛特韦杂质5适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈玛特韦杂质5
分子式C16H22F3N3O2
分子量345.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Rossi M. "一种奈玛特韦杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3297353 A1, 2023-10-20.
  2. 发明人孙丽萍，韩伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Nirmatrelvir Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108331460 A, 授权公告日 2020-09-15.
  3. O'Brien P Q, Park J H, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Nirmatrelvir Impurity 5" [P]. US Patent, US 11854638 B2, 2017-09-15.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈玛特韦杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 2176, 2180-2206.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈玛特韦杂质5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1965, (5), 8372-8394.

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