N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯 CAS CATO-C4X-28818

Ritalin Impurity 8

纯度 95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-28818
分子式C7H12N2O3
分子量172.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯 Ritalin Impurity 8 CAS CATO-C4X-28818 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯（Ritalin Impurity 8，CAS CATO-C4X-28818），分子式 C7H12N2O3，分子量 172.18。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯（Ritalin Impurity 8），CAS注册编号 CATO-C4X-28818，化学分子式为 C7H12N2O3，分子量 172.18 g/mol。 依据分子式为 C7H12N2O3 的N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯（Ritalin Impurity 8，CAS CATO-C4X-28818）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯
分子式C7H12N2O3
分子量172.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Anderson J P, Williams B T. "一种N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯的合成方法" [P]. US Patent, US 9762051 B2, 2020-07-21.
  2. 发明人郑宇鹏，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ritalin Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115609753 B, 授权公告日 2022-04-18.
  3. Kowalski A, Sørensen M, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Ritalin Impurity 8" [P]. European Patent, EP 3214185 A1, 2023-04-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2377, (10), 3488-3514.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基-4-哌啶甲酸甲酯 as an Impurity". Talanta, 2019, 389, 6857-6869.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritalin Impurity 8 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1166, (11), 6640-6668.

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