阿布昔替尼杂质51 CAS CATO-C4X-288451

Abrocitinib Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-288451
分子式C23H28N10O
分子量460.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿布昔替尼杂质51 Abrocitinib Impurity 51 CAS CATO-C4X-288451 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿布昔替尼杂质51（Abrocitinib Impurity 51）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-288451。分子式 C23H28N10O，分子量 460.53。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 CATO-C4X-288451 对应的阿布昔替尼杂质51（Abrocitinib Impurity 51），是化学式为 C23H28N10O 的药物杂质标准品，相对分子质量 460.53。 依据分子式为 C23H28N10O 的阿布昔替尼杂质51结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 460.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿布昔替尼杂质51（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：阿布昔替尼杂质51（Abrocitinib Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿布昔替尼杂质51适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿布昔替尼杂质51
分子式C23H28N10O
分子量460.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，韩伟. "一种阿布昔替尼杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111729281 A, 授权公告日 2025-10-07.
  2. O'Brien P Q, Thompson G K, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Abrocitinib Impurity 51" [P]. US Patent, US 11139330 B2, 2021-04-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿布昔替尼杂质51 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2132, (2), 4279-4294.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿布昔替尼杂质51 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 1466, 5875-5889.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abrocitinib Impurity 51 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 2337, (12), 4985-5000.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿布昔替尼杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 399, (6), 896-921.

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