荧光素杂质9 CAS CATO-C4X-29009

Fluorescein Impurity 9

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29009
分子式C22H16O7S
分子量424.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

荧光素杂质9 Fluorescein Impurity 9 CAS CATO-C4X-29009 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品荧光素杂质9（Fluorescein Impurity 9，CAS CATO-C4X-29009），分子式 C22H16O7S，分子量 424.42。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

荧光素杂质9的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-29009 对应的荧光素杂质9（Fluorescein Impurity 9），是化学式为 C22H16O7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 424.42。 受分子结构中黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键的影响，荧光素杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括424.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，荧光素杂质9（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：荧光素杂质9（Fluorescein Impurity 9）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取荧光素杂质9适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称荧光素杂质9
分子式C22H16O7S
分子量424.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，林芳，刘建华. "一种荧光素杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117842054 B, 授权公告日 2018-05-15.
  2. Williams B T, Yamamoto T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Fluorescein Impurity 9" [P]. US Patent, US 10144961 B2, 2023-07-23.
  3. 发明人杨光，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Fluorescein Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110461194 A, 授权公告日 2017-06-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 荧光素杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2010, 425, 6007-6022.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 荧光素杂质9 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 1062, (7), 9957-9961.

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