荧光素杂质10 CAS CATO-C4X-290010

Fluorescein Impurity 10

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-290010
分子式C20H14O8S
分子量414.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

荧光素杂质10 Fluorescein Impurity 10 CAS CATO-C4X-290010 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-290010 对应的荧光素杂质10（Fluorescein Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H14O8S，分子量 414.39。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，荧光素杂质10的分子量为414.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-290010 对应的荧光素杂质10（Fluorescein Impurity 10），是化学式为 C20H14O8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 414.39。 荧光素杂质10（分子式 C20H14O8S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次荧光素杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，荧光素杂质10（CAS CATO-C4X-290010）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取荧光素杂质10

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称荧光素杂质10
分子式C20H14O8S
分子量414.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，赵玉洁. "一种荧光素杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115414333 A, 授权公告日 2017-07-03.
  2. Kumar R, Lee S K, Park J H. "Method for the Synthesis of Fluorescein Impurity 10" [P]. US Patent, US 10989979 B2, 2024-06-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 荧光素杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 1863, 8916-8924.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 荧光素杂质10 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1623, 9105-9126.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fluorescein Impurity 10 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1531, 5117-5139.

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