奥扎莫德杂质30 CAS CATO-C4X-290230

Ozanimod Impurity 30

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-290230
分子式C18H18N2 C7H8O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎莫德杂质30 Ozanimod Impurity 30 CAS CATO-C4X-290230 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥扎莫德杂质30（Ozanimod Impurity 30，CAS 号 CATO-C4X-290230）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H18N2 C7H8O3S。纯度 95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

奥扎莫德杂质30的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C18H18N2 C7H8O3S 的奥扎莫德杂质30（CAS CATO-C4X-290230），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥扎莫德杂质30的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为434.55 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，奥扎莫德杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），奥扎莫德杂质30满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥扎莫德杂质30（CAS CATO-C4X-290230）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥扎莫德杂质3

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎莫德杂质30
分子式C18H18N2 C7H8O3S
分子量434.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, O'Brien P Q, Chen K W. "一种奥扎莫德杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 9008826 B2, 2020-04-09.
  2. 发明人何建平，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Ozanimod Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108015830 B, 授权公告日 2015-01-22.
  3. 发明人徐明华，钱学锋，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Ozanimod Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117028067 B, 授权公告日 2021-07-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎莫德杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1298, (5), 4682-4698.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎莫德杂质30 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1432, 1624-1641.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozanimod Impurity 30 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 2297, (10), 7297-7300.

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