非班太尔杂质2 CAS CATO-C4X-29062

Febantel Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29062
分子式C16H18N4O2S
分子量330.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非班太尔杂质2 Febantel Impurity 2 CAS CATO-C4X-29062 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的非班太尔杂质2（Febantel Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-29062，分子式 C16H18N4O2S，分子量 330.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括非班太尔杂质2在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-29062 对应的非班太尔杂质2（Febantel Impurity 2），是化学式为 C16H18N4O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 330.40。 非班太尔杂质2（分子式 C16H18N4O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次非班太尔杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，非班太尔杂质2

应用场景：从实际应用出发，非班太尔杂质2（CAS CATO-C4X-29062）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非班太尔杂质2适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非班太尔杂质2
分子式C16H18N4O2S
分子量330.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Stevens L M, Yamamoto T. "一种非班太尔杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9043983 B2, 2018-05-09.
  2. 发明人杨光，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Febantel Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115890501 A, 授权公告日 2022-06-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非班太尔杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1281, 337-358.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非班太尔杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2010, 1940, (2), 3226-3254.

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