非班太尔杂质6 CAS CATO-C4X-29065

Febantel Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29065
分子式C18H20N4O4S
分子量388.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非班太尔杂质6 Febantel Impurity 6 CAS CATO-C4X-29065 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非班太尔杂质6（Febantel Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-29065。分子式 C18H20N4O4S，分子量 388.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

非班太尔杂质6（英文标识 Febantel Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-29065，相对分子质量测定值为 388.44。 从化学结构特征来看，非班太尔杂质6的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为388.44 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，非班太尔杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：从实际应用出发，非班太尔杂质6（CAS CATO-C4X-29065）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取非班太尔杂质6适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非班太尔杂质6
分子式C18H20N4O4S
分子量388.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，钱学锋. "一种非班太尔杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113996787 A, 授权公告日 2024-07-25.
  2. Lee S K, Patel M V, Davis P L. "Method for the Synthesis of Febantel Impurity 6" [P]. US Patent, US 10639573 B2, 2023-07-10.
  3. Yamamoto T, Williams B T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Febantel Impurity 6" [P]. US Patent, US 10831458 B2, 2018-03-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非班太尔杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1493, 7640-7645.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非班太尔杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 173, (6), 6236-6241.

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