瑞色替罗杂质77 CAS CATO-C4X-291277

Resmetirom impurity 77

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291277
分子式C15H15Cl2N3O3
分子量356.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞色替罗杂质77 Resmetirom impurity 77 CAS CATO-C4X-291277 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞色替罗杂质77（英文名 Resmetirom impurity 77，CAS CATO-C4X-291277）属于药物杂质对照品。分子式 C15H15Cl2N3O3，分子量 356.20。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

瑞色替罗杂质77的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞色替罗杂质77（Resmetirom impurity 77）的系统命名为瑞色替罗杂质77，CAS号 CATO-C4X-291277，分子量为 356.20 g/mol。 依据分子式为 C15H15Cl2N3O3 的瑞色替罗杂质77结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 356.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞色替罗杂质77（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：从实际应用出发，瑞色替罗杂质77（CAS CATO-C4X-291277）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞色替罗杂质77（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞色替罗杂质77
分子式C15H15Cl2N3O3
分子量356.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Hughes D C. "一种瑞色替罗杂质77的合成方法" [P]. US Patent, US 11704255 B2, 2019-11-24.
  2. O'Brien P Q, Anderson J P, Williams B T. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 77" [P]. US Patent, US 9707784 B2, 2017-05-10.
  3. 发明人马晓峰，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Resmetirom impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117946052 B, 授权公告日 2024-05-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞色替罗杂质77 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 142, (5), 1294-1310.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞色替罗杂质77 as an Impurity". Food Chem., 2024, 2405, 7028-7035.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 77 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2023, 762, (9), 7340-7369.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞色替罗杂质77 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 253, 6801-6820.

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