沙格雷酯杂质19 CAS CATO-C4X-291319
Sarpogrelate Impurity 19
| CAS 号 | CATO-C4X-291319 |
| 分子式 | C18H23NO3 HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
沙格雷酯杂质19（Sarpogrelate Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-291319。分子式 C18H23NO3 HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在质量保证方面，沙格雷酯杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 沙格雷酯杂质19（Sarpogrelate Impurity 19），CAS注册号 CATO-C4X-291319，化学式 C18H23NO3 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 337.84 g/mol。 沙格雷酯杂质19（分子式 C18H23NO3 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适
应用场景：从实际应用出发，沙格雷酯杂质19（CAS CATO-C4X-291319）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 沙格雷酯杂质19 |
| 分子式 | C18H23NO3 HCl |
| 分子量 | 337.84 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，钱学锋，周伟. "一种沙格雷酯杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110413754 B, 授权公告日 2017-09-17.
- Roberts E F, Williams B T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 19" [P]. US Patent, US 10912396 B2, 2019-01-06.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 242, 1450-1455.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质19 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2349, (3), 9252-9279.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate Impurity 19 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 2419, (9), 4285-4312.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙格雷酯杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1317, 4301-4313.
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