沙格雷酯杂质16 CAS CATO-C4X-291316

Sarpogrelate impurity 16

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291316
分子式C24H29NO6 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质16 Sarpogrelate impurity 16 CAS CATO-C4X-291316 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙格雷酯杂质16（Sarpogrelate impurity 16）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-291316，分子式 C24H29NO6 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C4X-291316 对应的沙格雷酯杂质16（Sarpogrelate impurity 16），是化学式为 C24H29NO6 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 463.96。 从化学结构特征来看，沙格雷酯杂质16的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为463.96 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，沙格雷酯杂质16（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，沙格雷酯杂质16的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙格雷酯杂质16（CAS CATO-C4X-291316）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质16
分子式C24H29NO6 HCl
分子量463.96 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，周伟. "一种沙格雷酯杂质16的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110826971 B, 授权公告日 2016-06-15.
  2. Patel M V, Stevens L M, Klinger H. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate impurity 16" [P]. US Patent, US 9387434 B2, 2016-05-14.
  3. 发明人郭海燕，周伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Sarpogrelate impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114415462 B, 授权公告日 2024-06-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质16 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 1499, (9), 7689-7714.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质16 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 132, 3722-3741.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sarpogrelate impurity 16 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2269, (6), 7854-7874.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙格雷酯杂质16 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2024, 97, (2), 5059-5076.

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