来特莫韦杂质8 CAS CATO-C4X-29158

Letermovir Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29158
分子式C29H28F4N4O4
分子量572.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

来特莫韦杂质8 Letermovir Impurity 8 CAS CATO-C4X-29158 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-29158 对应的来特莫韦杂质8（Letermovir Impurity 8）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H28F4N4O4，分子量 572.55。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，来特莫韦杂质8的分子量为572.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-29158 对应的来特莫韦杂质8（Letermovir Impurity 8），是化学式为 C29H28F4N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 572.55。 依据分子式为 C29H28F4N4O4 的来特莫韦杂质8结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 572.55 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，来特莫韦杂质8（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含

应用场景：来特莫韦杂质8（Letermovir Impurity 8，CAS CATO-C4X-29158）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称来特莫韦杂质8
分子式C29H28F4N4O4
分子量572.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，陈志强，罗永刚. "一种来特莫韦杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116416227 A, 授权公告日 2024-03-27.
  2. Park J H, Chen K W, Williams B T. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 8" [P]. US Patent, US 9048600 B2, 2016-09-22.
  3. 发明人胡光，朱建伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Letermovir Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117929489 B, 授权公告日 2017-11-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 来特莫韦杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 2413, (5), 5208-5226.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 来特莫韦杂质8 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2346, (8), 95-113.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 2414, 3733-3740.

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