阿帕替尼杂质6 CAS CATO-C4X-29366

Apatinib Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-29366
分子式C24H23N5O
分子量397.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿帕替尼杂质6 Apatinib Impurity 6 CAS CATO-C4X-29366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿帕替尼杂质6（Apatinib Impurity 6，CAS 号 CATO-C4X-29366）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C24H23N5O，分子量 397.47。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿帕替尼杂质6在内的目标物的控制。 阿帕替尼杂质6（Apatinib Impurity 6），CAS注册号 CATO-C4X-29366，化学式 C24H23N5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 397.47 g/mol。 依据分子式为 C24H23N5O 的阿帕替尼杂质6结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 397.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿帕替尼杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿帕替尼杂质6的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，阿帕替尼杂质6（CAS CATO-C4X-29366）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿帕替尼杂质6
分子式C24H23N5O
分子量397.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Mueller T, Lee S K. "一种阿帕替尼杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11942703 B2, 2024-03-01.
  2. 发明人陈志强，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Apatinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115545816 B, 授权公告日 2016-11-05.
  3. 发明人钱学锋，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Apatinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113553879 B, 授权公告日 2019-09-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿帕替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1642, 9859-9878.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿帕替尼杂质6 as an Impurity". Talanta, 2024, 318, (1), 8376-8387.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Apatinib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2016, 788, (9), 9359-9379.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿帕替尼杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1928, 4249-4260.

Related Apatinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...